Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Seminar in Wien/Österreich
8.11.2018, 09:00 -
16:00
Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller nach ISO 13485:2016
Normative Anforderungen an ein QM System
Zum Thema:
Dieses Seminar gibt Ihnen einen detaillierten Einblick in die dritte Ausgabe der ISO 13485:2016 Anforderungen an das Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller. Des Weiteren werden die Anforderungen aus der Verordnung (EU) für Medizinprodukte vorgestellt und mit den Anforderungen der ISO 13485 verglichen. Organisationen, die Medizinprodukte in Verkehr bringen, müssen nach den gesetzlichen Vorschriften für die Herstellung ihrer Produkte ein angemessenes Qualitätsmanagementsystem einrichten und aufrechterhalten. Sie lernen, welche dokumentierten Verfahren (Verfahrensanweisungen) und Aufzeichnungen Sie mindestens benötigen und wie die einzelnen Anforderungen umgesetzt werden. Weiters werden bewährte Methoden, Techniken und Werkzeuge für die Qualitätssicherung in der Entwicklung und Produktion vorgestellt. Das Seminar bietet Ihnen die Möglichkeit, direkt mit einem der Autoren des Standards die neuen Anforderungen zu diskutieren.
Austrian Standards
Heinestraße 38, 1020 Wien
Tel.:+43 1 213 00-0, Fax: +43 1 213 00-355
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